目前,慢性疾病往往缺乏有效的治疗手段且治疗成本高昂,在给个体健康造成了严重损害的同时还给家庭和社会造成了沉重的经济负担。
不过,接受采访的行业领袖人物表示,HER2阳性乳腺癌中尚未满足的医疗需求,仍存在着商业机会。罗氏赫赛汀(Herceptin)1998年上市,为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命,目前已成为临床金标准,市场份额高达95%。
新的靶向药物和具独特作用机制新药的开发,为HER2阳性乳腺癌市场提供了激动人心的机会,而未来的药物开发,将开始朝将HER2阳性和HER2阴性乳腺癌群体合并为一体的趋势发展。与赫赛汀(Herceptin)一样,这2种单抗新药也靶向于HER2受体,业界预测,到2023年,这些药物仍可确保罗氏占据市场份额的95%以上。其中,获批用于癌症初期阶段(非转移阶段)的生物制剂,以及品牌药物的联合治疗,对市场的影响最大。GlobalData发布报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将高速发展,在2023年市值达到126亿美元,而罗氏新推出的2种乳腺癌药物将帮助维持其市场霸主地位,使其市场份额维持在95%以上。2023年HER2阳性乳腺癌市场高达126亿美元据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率(CAGR)增长,在2023年达到126.3亿美元
目前,总部位于美国明尼阿波利斯的Medtronic是全球最大的独立医疗设备制造商,市值610亿美元,旗下产品众多,从心脏除颤器、心脏支架,到胰岛素泵、脊柱植入物都有,该公司在脊柱治疗和起搏器市场傲视群雄。美敦力董事长兼CEO Ishrak曾表示,美敦力和Covidien有各自的优势和特点,但拥有相同的目标,并购交易将使双方都得到飞速发展。百时美位于新泽西州普林斯顿(Princeton)的办公室走廊里,到处都有人在紧张地议论关于员工正在报名上法语课的事。
这次重大失误让CEO彼得•多兰(Peter Dolan)丢官罢职。]接下来就是它与声名扫地的ImClone公司之间的关系,这家生物技术公司开发出了治疗结肠癌的革命性药物爱必妥(Erbitux)。只要是关于科学问题,阿利森就显得直言不讳:是什么激活了它们?是谁或者是什么向这些士兵下令,让它们迅速加入战斗? 1987年,一群法国科学家在T细胞表面发现了凸起的蛋白质,他们称之为细胞毒T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)。科尼利厄斯说,他于2010年退休,但是仍然担任公司董事长。
位于纽约市Park Avenue的办公大厦的公司员工搬迁至楼层更低、价格更便宜的办公室上班,而且公司开始用更轻的纸张印刷药品信息宣传手册。就此而言,开发出这种药物的Medarex公司也被百时美施贵宝收归旗下。
在美国,注射4针Yervoy的成本是12万美元。科尼利厄斯升任CEO后,出任公司法律顾问的桑德拉•梁(Sandra Leung)说。截至今年2月,当这项交易完全落实时,百时美已经完全精简至近些年来的最小规模,员工减少了1.8万人,生产工厂的数量大约只有2007年的一半。据说,公司计划阻止仿制药与紫杉醇竞争,它在全国的50个州提起法律诉讼。
免疫系统有时需要时间调整,而且反应也比传统化疗的结果要慢。如果吉姆•阿利森(Jim Allison)没有在他的Texas Honky Tonk Band乐队吹奏口琴,那他大部分时间都是与他的老鼠待在一起。到了12月,更有说服力的依据出现了。但是班克罗夫特非常了解他的老板。
市场的反应却截然不同,公司的股价飙升至5年来的新高。本世纪初,公司因为研发失误而落后,其中最著名的莫过于Vanlev,这个治疗高血压的著名药物一度被宣传为绝对不能错过的重磅产品,但是后来它居然连FDA的审批都没有通过。
科尼利厄斯曾经担任Guidant公司CEO,他于2005年加入百时美董事会,由于这是一次例行会议,因此科尼利厄斯甚至没有想过要带上换洗的衬衫。20世纪70年代,研究人员希望一种名为干扰素的人体免疫物质可以成为治疗癌症的圣杯。
它将成为一个巨大的市场。花旗集团(Citigroup)的药物分析师安德鲁•鲍姆(Andrew Baum)指出,总之,未来10年内肿瘤免疫学药物市场的价值将达到350亿美元。但是百时美公司的高级管理层慧眼识珠,发现了Yervoy(其他公司却视而不见),这才创造出这样的运气。目前,仅围绕PD-1疗法开发的药物就超过了6种,还有许多公司竞相成为首家获得FDA批准的公司。即使是强大的诺华(Novartis)也在打造其癌症治疗业务时,裁减了4个部门,它是仅次于强生(Johnson Johnson)的全球第二大制药公司。他说,气氛非常紧张,从早到晚的战略会议结束后,科尼利厄斯经常感到头疼不已,尤其是当他与那些坚持走规模化、大型化的老路线的高管发生争执的时候。
公司的战略手册中从未有过瘦身这个词。百时美迅速开始减肥:首先裁减了价值1,800万美元的公司飞行部门、两架湾流(Gulfstream)私人飞机,以及百时美的飞行员和机械师队伍。
对于这个机遇究竟有多大的问题,我们目前的研究还只是隔靴搔痒。就在前一个月,百特(Baxter)宣布公司正准备一分为二。
接下来的两年里,阿利森向生物技术公司和大型制药公司推销自己的研究成果,希望有企业能够开发抗体,以阻止人体内相同的细胞目标生长。截至2013年,百时美公司的5种治疗糖尿病的药物创造了16亿美元的销售额,虽然不算太高,但是却占到了公司营业总额的10%。
现在,督察员对百时美的高管与加拿大Apotex公司的谈判提出了质疑,Apotex正计划以百时美公司的镇山之宝—抗血栓药波立维(Plavix)为蓝本,生产仿制药。鉴于美国食品和药品管理局(FDA)有望在几个月内批准销售达格列净,因此这个占比几乎肯定还会进一步提高。科尼利厄斯对此也是一头雾水。高盛集团(Goldman Sachs)的一位分析师杰米•鲁宾(Jami Rubin)说,百时美的转型是她所看到的制药行业中最引人瞩目的。
他们更希望实现公司转型。许多生物学家确信,这种分子是激活T细胞的信号,它下令攻击病原体或其他入侵者。
也就是说,你必须拿出更有说服力的依据。这个变化就是大型制药公司正在瘦身,而且这还是有意为之。
雅培(Abbott)把AbbieVie拆分出去。5月,默沙东(Merck)剥离了消费者健康业务。
一个流传越来越广的传言是,科尼利厄斯已经制定计划,要把公司卖给赛诺菲,这家法国制药公司曾经与百时美合作开发波立维。如果说有什么不同的话,这次临床试验所引发的疑问(甚至是质疑)远远多于从中得到的答案。)随后在20世纪90年代,许多人开始着重考虑另一种天然蛋白质—白细胞介素-2(interleukin-2)。科尼利厄斯在纽约的时代-华纳中心(Time Warner Center)租了一套公寓,就在楼上一两层的一间会议室里,这位临时CEO向百时美的高级管理层阐释了他的观点:一个迷你版的强生公司在过去把战线拉得太长,以至于它再也无法胜任任何工作。
诚然,对于确诊患上这种病症的人来说,这个比例不算高,但它却是真正的进步。(公司对最后这项措施颇为自豪,为此还在公司的年报中提到了这一点。
大家都不清楚公司最终会走向何方。2000 年,Medarex 公司开始针对新的CTLA-4阻断剂展开一期人体试验,接受试验的病人不是患有前列腺癌,就是患有转移性恶性黑色素瘤,后者是一种致命的皮肤癌。
自20世纪初以来,当一位名叫威廉•科利(William Coley)的美国医生用混合细菌来刺激免疫系统对恶性肿瘤做出反应,以治疗癌症病人时,大家对于利用免疫系统与癌症作斗争(参见时间轴附图)的想法兴奋不已。他们给它起名为易普利姆玛(ipilimumab)。
本文由隔壁老李于2022-12-21发表在极致时空,如有疑问,请联系我们。
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